COVID-19 新冠快速抗原測試
聯昌行在香港及澳門售賣 COVID-19 新冠快速抗原測試套裝包
COVID-19 快速抗原檢測試劑盒旨在隨時使用，無需特殊設備或設施。它設計用於對直接鼻拭子樣本中的抗原進行定性檢測，直觀的視覺結果將在 15 分鐘內顯示出來。該產品是世界上最早開發的抗原檢測試劑盒之一，獲得歐盟CE授權。快速抗原檢測經過臨床驗證，具有整體敏感性和特異性。德國聯邦衛生部機構 PEI 獨立研究指出 - Tigsun 快速抗原檢測試劑盒靈敏度在新冠病毒量低時，依然可以測試到病毒。
**有關產品的文件附在網頁下方（產品傳單、說明資料、產品安全 MSDS、內部測試報告、德國 PEI 獨立評估）
抗原檢測試劑盒規格：
- 靈敏度為 97.89%
- 特異性為 99.39%
- 準確率為 98.84%
Paul-Ehrlich-Institut（德國聯邦衛生部下屬的聯邦疫苗和生物醫學研究所）的獨立研究：
- Cq ≤ 25 的靈敏度：100%
- Cq (25 - 30) 的靈敏度：87.0%
- Cq ≥ 30 的靈敏度：30.0%
Cq 定義為定量 SARS-CoV-2 RNA 分佈（定量循環 (Cq) 和 copies/mL）。世界衛生組織 (WHO) 應用 Cq ≤ 25 作為抗原檢測 COVID-19 檢測的分界點。 較低的 Cq 意味著較高的病毒載量（copies/mL），較高的 Cq 意味著較低的負載（copies/mL）。
資料來源： https://www.pei.de/EN/newsroom/dossier/coronavirus/test-systems.html
測試程序
關於 COVID-19 快速抗原測試
COVID-19 抗原快速檢測是一種側流免疫層析檢測方法，用於快速和定性檢測來自疑似 COVID-19 個體的鼻腔和鼻咽樣本中嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒 2 (SARS-CoV-2) 的抗原症狀出現的前 7 天。測試結果用於鑑定 SARS-CoV-2 抗原。在感染的急性期，通常可在上呼吸道樣本中檢測到該抗原。
什麼是快速抗原檢測？
抗原是病原體中存在的分子或分子結構，當在人體中檢測到時，可以觸發免疫反應。在感染的早期（2-3天）過程中，抗原在呼吸道中被發現並被檢測到，因此可以用作標記疾病暴露的裝置。抗原檢測程序簡單易行，將棉籤輕輕插入鼻孔採集樣本，15分鐘後即可讀取結果。
抗原測試的準確性如何？
COVID-19 抗原檢測的準確性可以通過兩個因素來衡量：
-
靈敏度，衡量正確識別陽性患者樣本的能力。如果檢測試劑盒具有高靈敏度，則意味著該試劑盒具有較高的陽性百分比一致性和較低的假陰性率。
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特異性，衡量正確識別陰性患者樣本的能力。如果檢測試劑盒具有高特異性，則意味著該試劑盒具有高陰性百分比一致性和低假陽性率。
測試套件規格：
- 靈敏度為 98% (94.71%-99.18%)
- 特異性為 99% (97.79%-99.83%)
- 準確率為 99% (97.49%-99.47%)
* 確診病例為根據治療方案確診的患者。
* 確認的排除護理由陰性 PCR 結果確定。
https://www.pei.de/EN/newsroom/dossier/coronavirus/test-systems.html