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什麼是 ASTM 標準口罩?

ASTM F2100-19: 該標準描述了醫用口罩的性能要求,並定義了阻擋細菌和病毒的能力 (BFE和PFE)、阻氧性能(Delta P)、透氣性能(Flammability) 和韌性等測試項目。


什麼是 ASTM 標準口罩

ASTM International (前稱 American Society for Testing and Materials) 是一個非營利性組織,負責為各種產品、材料、系統和服務制定測試和性能標準。


在口罩方面 ASTM International 有多種標準供參考, 包括:

  • ASTM F2100-19: 該標準描述了醫用口罩的性能要求,並定義了阻擋細菌和病毒的能力 (BFE和PFE)、阻氧性能(Delta P)、透氣性能(Flammability) 和韌性等測試項目。

  • ASTM F2299/F2299M-03(2019): 這是一種測量醫用口罩外部過濾效能的標準,稱為「面部防護裝置外部過濾效能」(FFE)測試。

  • ASTM F1862/F1862M-17: 該標準描述了測試醫用口罩阻隔液體傳播的方法。

這些標準可以保證口罩符合國際標準,確保在醫療環境中使用的口罩可以有效地阻擋細菌和病毒。


ASTM F2100-19 Level 1 口罩

ASTM 1 級標準口罩是基本級別的口罩,適用於低風險情況,例如去看醫生或去雜貨店。 它們對飛沫或氣溶膠的傳播提供最低限度的保護,不適用於高風險環境,例如醫院或其他醫療環境。


ASTM 1 級口罩需要滿足某些性能標準,例如:

  • 細菌過濾效率(BFE):衡量口罩濾除細菌能力的指標,最低要求為95%

  • 顆粒物過濾效率(PFE):衡量口罩過濾顆粒物能力的指標,最低要求為95% @ 0.1 micron

  • 壓差:衡量口罩透氣性的指標,最大要求為 < 4.0 mm H2O/cm²

  • 火焰蔓延:衡量口罩易燃性的指標,最高要求為 1 級

  • 防濺:衡量口罩在高壓下抵抗合成血液滲透的能力,最低要求為 80mmHg

ASTM 1 級口罩通常被認為是低阻隔防護,這意味著它們保護使用者周圍的人免受飛沫和其他呼吸道分泌物的傷害,防止使用者產生的大飛沫逸出,但不足以保護使用者免於吸入小的 液滴或微粒。


ASTM F2100-19 Level 2 口罩

ASTM 2 級標準口罩是高阻隔口罩,適用於中等風險情況,例如牙科診所或學校環境。 與 1 級口罩相比,它們提供更高的保護,旨在用於無需擔心接觸血液和/或體液的情況。


ASTM 2 級口罩需要滿足某些性能標準,例如:

  • 細菌過濾效率(BFE):衡量口罩濾除細菌能力的指標,最低要求為98%

  • 顆粒物過濾效率(PFE):衡量口罩過濾顆粒物能力的指標,最低要求為98% @ 0.1 micron

  • 壓差:衡量口罩透氣性的指標,最大要求為 < 5.0 mm H2O/cm²

  • 火焰蔓延:衡量口罩易燃性的指標,最高要求為 1 級

  • 防濺:衡量口罩在高壓下抵抗合成血液滲透的能力,最低要求為 120mmHg


與 1 級口罩相比,ASTM 2 級口罩可提供更高級別的保護,適用於無需擔心接觸血液和/或體液的情況。 它們是牙科診所、學校和其他有中度接觸體液和飛沫風險的環境的不錯選擇。


ASTM F2100-19 Level 3 口罩

ASTM 3 級標準口罩是高阻隔口罩,旨在用於高風險情況,例如外科手術或可能接觸血液和/或體液的牙科診所。 它們提供 ASTM 口罩級別中最高級別的保護,旨在用於需要最高級別保護的情況。


ASTM 3 級口罩需要滿足某些性能標準,例如:

  • 細菌過濾效率(BFE):衡量口罩濾除細菌能力的指標,最低要求為98%

  • 顆粒物過濾效率(PFE):衡量口罩過濾顆粒物能力的指標,最低要求為98% @ 0.1 micron

  • 壓差:衡量口罩透氣性的指標,最大要求為 < 5.0 mm H2O/cm²

  • 火焰蔓延:衡量口罩易燃性的指標,最高要求為 1 級。

  • 防濺:衡量口罩在高壓下抵抗合成血液滲透的能力,最低要求為160mmHg

ASTM 3 級口罩旨在用於需要最高級別保護的外科手術和其他高風險情況。 它們通常由多層材料製成,以提供高水平的過濾和流體阻力。


總結 ASTM F2100-19 口罩標準

ASTM 1 級口罩提供最低級別的保護,適用於低風險情況。

ASTM 2 級口罩提供更高級別的保護,適用於中等風險的情況。

ASTM 3 級口罩提供最高級別的保護,適用於高風險情況。


ASTM Level 2 跟 Level 3 的最大分別就是血液滲透的能力的最低要求,如果不是做手術的情況下,一般配戴口罩 ASTM Level 2 即可。如果要更高防護保護性,就可選擇呼吸面罩口罩如 KN95,FFP2, FFP3 等。


請務必注意,ASTM 級別並不表示口罩對病毒或細菌的防護等級,在購買或使用之前檢查認證和最新標準也很重要。




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