top of page

COVID-19 新冠快速抗原測試

聯昌行在香港及澳門售賣 COVID-19 新冠快速抗原測試套裝包

COVID-19 快速抗原檢測試劑盒旨在隨時使用,無需特殊設備或設施。它設計用於對直接鼻拭子樣本中的抗原進行定性檢測,直觀的視覺結果將在 15 分鐘內顯示出來。該產品是世界上最早開發的抗原檢測試劑盒之一,獲得歐盟CE授權。快速抗原檢測經過臨床驗證,具有整體敏感性和特異性。德國聯邦衛生部機構 PEI 獨立研究指出 - Tigsun 快速抗原檢測試劑盒靈敏度在新冠病毒量低時,依然可以測試到病毒。

 

**有關產品的文件附在網頁下方(產品傳單、說明資料、產品安全 MSDS、內部測試報告、德國 PEI 獨立評估)

抗原檢測試劑盒規格:

- 靈敏度為 97.89%

- 特異性為 99.39%

- 準確率為 98.84%​​

Paul-Ehrlich-Institut(德國聯邦衛生部下屬的聯邦疫苗和生物醫學研究所)的獨立研究:

- Cq ≤ 25 的靈敏度:100%

- Cq (25 - 30) 的靈敏度:87.0%

- Cq ≥ 30 的靈敏度:30.0%

Cq 定義為定量 SARS-CoV-2 RNA 分佈(定量循環 (Cq) 和 copies/mL)。世界衛生組織 (WHO) 應用 Cq ≤ 25 作為抗原檢測 COVID-19 檢測的分界點。 較低的 Cq 意味著較高的病毒載量(copies/mL),較高的 Cq 意味著較低的負載(copies/mL)。

資料來源: https://www.pei.de/EN/newsroom/dossier/coronavirus/test-systems.html

測試程序

Tigsun Instruction of Use.png

關於 COVID-19 快速抗原測試

COVID-19 抗原快速檢測是一種側流免疫層析檢測方法,用於快速和定性檢測來自疑似 COVID-19 個體的鼻腔和鼻咽樣本中嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒 2 (SARS-CoV-2) 的抗原症狀出現的前 7 天。測試結果用於鑑定 SARS-CoV-2 抗原。在感染的急性期,通常可在上呼吸道樣本中檢測到該抗原。

什麼是快速抗原檢測?

抗原是病原體中存在的分子或分子結構,當在人體中檢測到時,可以觸發免疫反應。在感染的早期(2-3天)過程中,抗原在呼吸道中被發現並被檢測到,因此可以用作標記疾病暴露的裝置。抗原檢測程序簡單易行,將棉籤輕輕插入鼻孔採集樣本,15分鐘後即可讀取結果。

 

抗原測試的準確性如何?

COVID-19 抗原檢測的準確性可以通過兩個因素來衡量:

  1. 靈敏度,衡量正確識別陽性患者樣本的能力。如果檢測試劑盒具有高靈敏度,則意味著該試劑盒具有較高的陽性百分比一致性和較低的假陰性率。

  2. 特異性,衡量正確識別陰性患者樣本的能力。如果檢測試劑盒具有高特異性,則意味著該試劑盒具有高陰性百分比一致性和低假陽性率。

測試套件規格:

- 靈敏度為 98% (94.71%-99.18%)

- 特異性為 99% (97.79%-99.83%)

- 準確率為 99% (97.49%-99.47%)​

* 確診病例為根據治療方案確診的患者。

* 確認的排除護理由陰性 PCR 結果確定。

信息來源:

https://www.pei.de/EN/newsroom/dossier/coronavirus/test-systems.html

bottom of page