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​醫療產品監管事務

聯昌行協助藥廠和醫療用品公司處理全方面的醫療監管事務,包括產品註冊、藥物警戒事務等...

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LCH Pharma & Healthcare Products Regulatory Affairs Services
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​全面性醫療規管服務

產品監管事務

  • 持牌藥物批發供應商

  • 藥物二次包裝許可證(持牌藥物製造商)

  • 藥劑師和團隊負責藥物警戒 (pharmacovigilance)和監管事務 (regulatory affairs)

  • 獲政府許可合規的溫控倉庫 - 用於儲存危險藥物、冷存藥物和醫療產品

  • 為指定患者/未註冊進口未註冊藥品

​藥物、醫療器材及醫療儀器用品

  • 協助藥廠和醫療器械公司在當地市場註冊產品

  • 所需註冊文件諮詢顧問服務

  • 如有需要,協助醫療公司在國際機構進行測試以滿足最終用戶需求

​醫療許可牌照

  • 藥物批發商牌照 Wholesale Dealer License

  • 藥物製造商(外包裝)牌照 Secondary Re-packaging of Pharmaceuticals (Licensed Pharmaceutical Manufacturer)

  • 危險藥物批發商牌照 Dealer license for Dangerous Drugs

  • 公司內部註冊藥劑師協助處理藥物文件

  • 公司內部團隊專門處理藥物警戒事務 (pharmacovigilance) 及監管事務 (regulatory affairs)

  • 在特殊病人需要下,進口未經註冊藥物

醫療物流存倉

  • 符合藥物及醫療用品物流存倉牌照要求,溫控倉庫儲存藥物、受管制/危險藥物,冷凍存藥物等

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